根據醫療器械產品結構和預期用途，我國對醫療器械設計按照風險等級實施不同方式的管理，對高風險的醫療器械設計實施注冊許可，對低風險的醫療器械設計實施上市備案管理。
為了滿足不同條件的診斷和，需要不同類型的醫療設備。由于醫療器械要求我們在設計中有機地結合功能和造型，我們必須充分考慮造型和功能之間的關系，無論是造型影響功能還是功能確定造型。在功能和使用對象的情況下，如何應用工業產品設計方法和設計理念，從設計，功能組合設計和材料等方面，使現有條件下的醫療器械產品設計更加合適選擇。分析研究，這是醫療設備設計的現實設計理念。
現有的醫療器械在造型上給人恐懼和厭惡的的直觀感受，而良好的醫療器械設計下的外觀可以消除這一點，在造型設計中要體現人文關懷，給人一種、放松的心理狀態，必然能夠獲得緩解不良反應的結果。從而從心理上達到更好的康復效果。通過流暢的曲線與親切感的造型來消除患者對醫療產品的恐懼及厭惡情緒，甚至可以在一定程度上通過好的造型設計來增加患者對產品的信賴度。
產品的造型設計、材質原料、制造加工工藝是關系醫療產品外觀設計加工的關鍵因素。醫療產品機殼的造型設計應符合人體工程學，并符合醫療產品里面構造設計的要求，在 保障醫療產品功能的建立的基礎上，做到新穎、簡潔、美觀，達到理想化的視覺效果。另外，醫療產品機殼的造型設計不能太過于復雜，應盡量的減少制造的難度，易于生產。
