根據醫療器械產品結構和預期用途，我國對醫療器械設計按照風險等級實施不同方式的管理，對高風險的醫療器械設計實施注冊許可，對低風險的醫療器械設計實施上市備案管理。
為了滿足不同條件的診斷和，需要不同類型的醫療設備。由于醫療器械要求我們在設計中有機地結合功能和造型，我們必須充分考慮造型和功能之間的關系，無論是造型影響功能還是功能確定造型。在功能和使用對象的情況下，如何應用工業產品設計方法和設計理念，從設計，功能組合設計和材料等方面，使現有條件下的醫療器械產品設計更加合適選擇。分析研究，這是醫療設備設計的現實設計理念。
應該做到的醫療器械設計外觀設計的原則，對于醫務人員來說，醫療器械產品的重要操作控制裝置應該具有合理的形狀，符合人體工程學，便于使用，以及醫療器械產品的操作。與顯示裝置的配合應合理，操作和使用方便，照明燈應柔和，亮度要合適。
在整個醫療器械產品設計的開發過程中，開發人員必須能夠理解終用戶的使用感，這將對人為因素產生重大影響，因為設計師和專業工程師從他們自己的角度來看待產品開發。接下來，在以人為本的設計中，VR技術將應用于醫療器械設計的發展。
