根據醫療器械產品結構和預期用途，我國對醫療器械設計按照風險等級實施不同方式的管理，對高風險的醫療器械設計實施注冊許可，對低風險的醫療器械設計實施上市備案管理。
對于患者，醫療器械的形狀應盡可能簡單和生動，不會引起恐懼和害怕。醫療器械產品形狀的顏色應盡可能簡單均勻合理。如果它復雜多變，會給患者帶來過多的心理壓力。同時，長時間使用醫療設備的醫務人員也會造成視疲勞和操作失誤。
在醫療產品設計中，醫療產品外觀設計加工極為關鍵。醫療產品機殼不但可以防護醫療產品內部零配件，還關系著醫療產品的觸感和質感，對改善醫療產品外在形象有著關鍵的作用。但在醫療產品外殼設計加工的過程中，也會碰到各種各樣問題，這些問題一旦處理不好就會對醫療產品機殼產生不良的影響。
而在醫療產品外殼設計加工的過程中，醫療產品的費用預算是不可不考慮的問題。成本費用過高，會給公司造成巨大的壓力，也是有可能對醫療產品的市場競爭力造型設計不良影響，不利于促進醫療產品的市場銷售。從而，醫療產品外殼設計加工應嚴格控制成本費用，在預算的范圍內選擇合適的方案，不能過分追求外觀形象而忽略了成本費用。
