CNAS認(rèn)可,為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的認(rèn)證英文縮寫,是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。含義:是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
它是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。
1、表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;
2、增強(qiáng)市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);
4、有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;
5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;
6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。
CNAS資質(zhì)認(rèn)定軟件條件
1、文件
①內(nèi)部文件:含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單,檔案室應(yīng)有完整一份;(質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊,資料員負(fù)責(zé))。
②外部文件:所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),應(yīng)用說明及若干政策,JJF1059-2012等應(yīng)有一份。
③以上文件,如要發(fā)放,必須運(yùn)行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。
2、設(shè)備檔案
每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個(gè)檔案盒,按設(shè)備編號對其進(jìn)行編號,并確保檔案盒中有以下內(nèi)容:設(shè)備檔案卡、采購申請、驗(yàn)收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報(bào)廢記錄;(每臺設(shè)備做一個(gè)檔案盒)
3、人員檔案
由資料員負(fù)責(zé)完善,內(nèi)容包括,人員檔案卡,學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證),發(fā)表的論文,年度的考核等資料。每人一檔,與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個(gè)檔案袋)
4、原始記錄
不管以打印出來的方式保存,還是以電子檔的形式保存,都要定期存檔,并確保其包含足夠的信息;(必須與報(bào)告單、委托單對應(yīng),裝訂在一起)。
5、報(bào)告
所有報(bào)告必須留存一份,并按一定的順序整理好存檔。按項(xiàng)目或時(shí)間順序一個(gè)一個(gè)檔案盒放好,并做好目錄,特別是申請認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報(bào)告、原始記錄(含校準(zhǔn)曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等。
體系運(yùn)行資料
①組織
◆CNAS中心實(shí)驗(yàn)室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)等法律地位證明材料;(成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取,法人單位對中心實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊中復(fù)印,由資料員完成)。
◆CNAS中心主任的任命書;技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書;(中心主任的任命書找總經(jīng)理取,其余崗位的任務(wù)書直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄12,由資料員完成)。
◆授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表;(直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄7,由資料員完成)。
◆中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)外出的代理記錄;(由資料員找被代理人提供)。
◆日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄;(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》,由監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)。
◆保密執(zhí)行情況的檢查記錄:(即個(gè)程序文件中的《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)。
◆確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))
◆管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))。
②管理體系
◆質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄;(由資料員整理出來)
◆質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄);(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷)
◆質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報(bào)告(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況用表格化的方式進(jìn)行分析)
◆管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))
③文件控制
◆CNAS體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護(hù)程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉,由資料員負(fù)責(zé))(每次發(fā)放和回收都要有記錄)
◆體系文件更改審批表;(由資料員負(fù)責(zé))
◆文件修改頁(修改后的文件都應(yīng)有修改頁,由資料員負(fù)責(zé))
◆外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉,由資料員負(fù)責(zé))
◆內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉,由資料員負(fù)責(zé))
◆作廢文件,收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負(fù)責(zé))
◆文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進(jìn)行,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
◆文件借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))
◆文件銷毀記錄表,由資料員負(fù)責(zé)。
◆體系文件置換申請表(需要時(shí)填寫)
④要求、標(biāo)書和合同的評審
◆CNAS檢測任務(wù)合同單(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
◆合同評審記錄表(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆合同、協(xié)議登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
◆跟委托方簽的協(xié)議。(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆新項(xiàng)目評審情況(即程序文件《開展新項(xiàng)目評審程序》中的《開展新項(xiàng)目申請表》、《開展新項(xiàng)目評審表》,由檢測組負(fù)責(zé))
⑤檢測的分包
◆檢測分包方評審表(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
◆合格分包方名冊;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
◆分包方的證明材料(含分包方法人證書、計(jì)量認(rèn)證證書或?qū)嶒?yàn)室國家認(rèn)可證書等,資料員負(fù)責(zé))。
⑥服務(wù)和供應(yīng)品的采購
◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價(jià)記錄;(即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評價(jià)表〉,由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé),不但要調(diào)查經(jīng)銷商,重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)
◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄;(即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊〉,由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆供應(yīng)商資質(zhì)材料;(由物品員和設(shè)備員歸類存放)
◆物品采購申請、驗(yàn)收表;(由物品員負(fù)責(zé))
◆儀器設(shè)備購置申報(bào)表;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆購入儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
⑦服務(wù)客戶
客戶滿意度調(diào)查和分析報(bào)告(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
⑧投訴
◆客戶投訴登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
◆客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
⑨不符合檢測工作的控制
不符合工作處置通知表;(由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
⑩改進(jìn)
改進(jìn)的相關(guān)證據(jù)(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
?糾正措施
實(shí)施糾正措施記錄表(由各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
?預(yù)防措施
實(shí)施糾正措施記錄表(由各部門及質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
?記錄的控制
◆記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》,由資料員負(fù)責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期)
◆記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負(fù)責(zé))
◆記錄借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))
?內(nèi)部審核
◆年度內(nèi)審計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆內(nèi)審組成立文件;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆內(nèi)部審核日程計(jì)劃表;(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))
◆首/末次會議記錄;(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))
◆內(nèi)審檢查記錄表;(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))
◆不符合項(xiàng)報(bào)告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))。
◆內(nèi)部審核報(bào)告;(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))
?管理評審
◆管理評審年度計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆管理評審計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆各部門的匯報(bào)材料;(由各部門負(fù)責(zé)提供)
◆管理評審會議記錄;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆管理評審報(bào)告;;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆管理評審驗(yàn)證記錄表。(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
