設計輸出：將驗證后的設計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊申報：準備并向監(jiān)管機構(gòu)提交注冊申報資料，包括產(chǎn)品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
易用性：醫(yī)療器械的操作應簡便直觀，符合醫(yī)護人員和患者的使用習慣。例如，設備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識別和操作；界面設計簡潔明了，信息呈現(xiàn)清晰，減少用戶的學習成本和操作失誤。
舒適性：考慮到患者在使用過程中的舒適度，產(chǎn)品的外形設計應符合人體工程學原理。如醫(yī)用座椅、病床等設備，要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿；手持設備的握把設計要貼合人手，長時間使用也不會造成手部疲勞。
美觀性：醫(yī)療器械的外觀應簡潔大方，色彩搭配協(xié)調(diào)，給人以專業(yè)、可靠的視覺感受。避免過于復雜或刺眼的設計，以免給患者和醫(yī)護人員帶來不良的心理影響。例如，一些醫(yī)療設備采用柔和的色調(diào)和流暢的線條，營造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。
