市場調(diào)研與需求分析:了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),明確產(chǎn)品開發(fā)方向。
概念設(shè)計:基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進(jìn)行初步可行性評估。
設(shè)計輸出:將驗證后的設(shè)計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔,如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊申報:準(zhǔn)備并向監(jiān)管機構(gòu)提交注冊申報資料,包括產(chǎn)品設(shè)計文件、測試報告、臨床評價報告等。
遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸與分析:借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù),達(dá)成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構(gòu)間的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠(yuǎn)程影像診斷系統(tǒng)。
美觀性:醫(yī)療器械的外觀應(yīng)簡潔大方,色彩搭配協(xié)調(diào),給人以專業(yè)、可靠的視覺感受。避免過于復(fù)雜或刺眼的設(shè)計,以免給患者和醫(yī)護人員帶來不良的心理影響。例如,一些醫(yī)療設(shè)備采用柔和的色調(diào)和流暢的線條,營造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。

