性優(yōu)先:采用符合國際標準的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關注醫(yī)護人員的,如防止交叉感染的設計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。
市場調研與需求分析:了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產品情況以及相關法規(guī)標準,明確產品開發(fā)方向。
概念設計:基于調研結果提出產品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進行初步可行性評估。
設計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械,進行臨床試驗,證明產品的性和有效性。
易清潔性:為了防止交叉感染,醫(yī)療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方,選擇耐、耐腐蝕的材料,確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。

