文件評審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長對實驗室的申請資料進行審查。評審組長發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時,CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實驗室進行糾正。評審組長審查后會根據(jù)情況提出實施預評審、實施現(xiàn)場評審、暫緩實施現(xiàn)場評審或不實施現(xiàn)場評審等建議。
CNAS 認證證書的有效期一般為 6 年。
在有效期內,獲認可機構需要按照 CNAS 的相關規(guī)定接受定期的監(jiān)督評審和復評審,以確保其持續(xù)符合認可要求。通常在初次評審獲證后的第 1 年進行監(jiān)督評審,第 2 年進行復評審,第 4 年再次復評審,第 6 年進行換證復評審。在后續(xù)的認可有效期內,每 2 年實施一次復評審。
非標方法及確認記錄:如果有非標方法,需提供非標方法的文本文件、相關驗證材料及技術特點的說明材料,以及方法確認記錄,如精密度、準確度、檢出限等數(shù)據(jù)。
典型項目的報告及不確定度評估報告:提供典型項目的檢測報告、校準(參考測量)證書、鑒定文書及其不確定度評估報告,以展示實驗室的檢測、校準能力和數(shù)據(jù)準確性。
辦理 CNAS 認證的周期一般為3 到 6 個月,具體時間會因多種因素而有所不同。以下是各階段大致所需時間:
管理體系建立:管理體系需正式、有效運行 6 個月,并進行覆蓋全范圍和全部要素的內審和管理評審,因此管理體系建立周期至少 9 個月。
受理決定:CNAS 秘書處接收申請材料并確認其齊全性和完整性,一般在兩個星期內作出反饋。若有缺漏,秘書處會要求實驗室在 3 個月內補齊,該階段一般為 0.5-3.5 個月。
文件評審:評審組長一般快可在 1 個月內完成審查,但 CNAS 規(guī)定秘書處在受理申請后,應在 3 個月內安排評審,所以該階段花費時間為 1-3 個月左右。
現(xiàn)場評審:評審組到實驗室進行現(xiàn)場評審,一般是 2-3 天的時間。
整改驗收:現(xiàn)場評審之后,評審組開具不符合項并要求實驗室進行整改,一般實驗室實施整改的期限是 2 個月。CNAS 對此階段無規(guī)定時限,一般為 1-2 個月。
認可評定與發(fā)證:CNAS 秘書處對評審報告等進行審查,評定專門委員會作出評定結論,CNAS 秘書長或授權人據(jù)此作出認可決定。評審結果上報 CNAS 秘書處通過后,大約 2 個月可以獲得實驗室 CNAS 證書。
