基礎信息與資質文件：
實驗室核心信息集：需填寫實驗室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構、人員配置等內容；還需填寫實驗室分類信息表，按 CNAS 認可領域分類填寫，明確所屬行業及專業類別。
人員資質文件：提供授權簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權期限及簽字樣式；另外，準備實驗室人員一覽表，呈現崗位、學歷、專業資格、崗位職責等矩陣信息。
法律地位證明文件：提供實驗室法人證書、事業單位登記證或隸屬關系證明文件等，以證明實驗室的法律地位。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月，或未完成覆蓋全范圍、全要素的內部審核和管理評審，不符合 CNAS 對體系有效性的基礎要求。
內審或管理評審記錄不完整（如缺少不符合項整改驗證、評審結論不明確），無法證明體系的持續改進能力。
文件完整性或協調性不足
質量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設備管理” 等關鍵環節的規定。
文件之間存在矛盾（如程序文件與質量手冊表述不一致），或未結合實驗室實際業務（如未明確特定檢測領域的特殊流程）。
組織結構與職責不清
未明確各崗位（如技術負責人、質量負責人、授權簽字人）的職責權限，或職責分配與申請的技術能力不匹配（如授權簽字人專業背景與申請領域無關）。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。
