CMA 認證申請流程
準備階段
明確申請的檢驗檢測項目范圍,梳理對應的標準方法、設備、人員等資源。
建立管理體系并試運行,完成內部審核和管理評審,解決發現的問題。
按要求準備申請材料(見下文 “材料清單”)。
提交申請
登錄 “檢驗檢測機構資質認定系統”(在線平臺)填寫申請信息,上傳電子材料,并向屬地省級市場監督管理部門(或 CNCA 授權機構)提交紙質材料。
申請材料齊全且符合要求的,監管部門予以受理;材料不齊的,需在規定期限內補正。
技術評審
受理后,監管部門組織評審組進行技術評審,包括文件評審(審核管理體系文件、技術能力證明等材料)和現場評審(核查實驗室實際運行情況,如設備狀態、人員操作、記錄完整性等)。
評審組出具評審報告,提出符合項、不符合項(需限期整改)或不通過意見。
審批與發證
實驗室完成不符合項整改并通過驗證后,監管部門對申請進行審批。
審批通過的,頒發《檢驗檢測機構資質認定證書》(有效期 6 年);不通過的,書面告知原因。
現場評審:形式審查通過后,省市場監督管理局組織評審專家組進行現場評審。專家組會對機構的管理體系運行情況、人員能力、儀器設備狀況等進行審查,并進行現場試驗、盲樣考核等,以驗證機構的實際檢測能力。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件(質量手冊、程序文件、作業指導書)需與實際操作一致,避免 “文件與執行兩張皮”(如文件規定 “樣品需雙人核對”,但實際操作中未執行)。
評審組會核查關鍵流程的執行記錄,如:
內部審核和管理評審記錄(需體現問題整改閉環,如 “上次內審發現的‘樣品標識不清’問題是否已解決?”);
合同評審記錄(特別是復雜或特殊委托的評審,需證明機構有能力滿足客戶要求);
不符合項處理記錄(如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結果)。
提前自查,消除常見問題
重點檢查:儀器設備狀態是否正常、環境條件是否達標、原始記錄是否完整、標準方法是否現行有效(如是否有過期標準未更新)、樣品存儲是否合規等,提前整改 “顯而易見的問題”(如標識脫落、記錄潦草)。
準備好所有需提交的文件(如人員資質、設備證書、體系文件、典型報告等),按類別整理歸檔,方便評審組查閱。
