CNAS 認證的基本流程
準備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。
進行內部審核和管理評審，確保體系有效運行。
準備申請材料，包括申請書、質量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。
評審階段
文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。
現場評審：評審組到實驗室現場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。
整改與批準
實驗室對評審中發現的不符合項進行整改，并提交整改報告。
CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發認可證書。
監督與復評審
獲證后，CNAS 會進行定期監督評審（通常每年 1 次）和復評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續符合要求。
CNAS 認證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系，包括質量方針、目標、程序文件等。
明確各部門和人員的職責，確保各項活動可追溯。
技術能力
人員：檢測 / 校準人員需具備相應的專業知識和技能，持證上崗。
設備：儀器設備需符合檢測 / 校準要求，定期進行檢定 / 校準，并保持良好狀態。
方法：使用標準方法或經過驗證的非標準方法，確保方法的適用性和有效性。
環境：實驗室環境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質量控制
采取內部質量控制（如平行樣檢測、加標回收實驗）和外部質量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監控檢測 / 校準結果的準確性。
現場評審：現場評審在實驗室申請認可的地點內進行，具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協商確定。評審內容包括觀察實驗操作、檢查設備設施、審查記錄和文件等，以驗證管理體系和技術能力的有效性。
能力申報文件：
檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設備 / 標準物質配置表，包含設備編號、測量范圍、溯源狀態及用途對應檢測項目。
能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄，附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。
質量管理體系核查表：依據 CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。
