CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。
依據標準:主要依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,該標準規定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環境等方面的要求。
認可范圍:涵蓋化學、物理、生物、醫學、機械等多個領域的檢測和校準活動。
合規性與公正性:
法律地位:確認法人證書是否在有效期內,營業范圍是否包含認可業務領域,對于非獨立法人實驗室,還需審查法人授權書等文件,確保實驗室能合法開展相關活動。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風險評估記錄,確保實驗室在檢測活動中能保持公正性,無影響公正性的業務或利益沖突。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內部審核和管理評審,不符合 CNAS 對體系有效性的基礎要求。
內審或管理評審記錄不完整(如缺少不符合項整改驗證、評審結論不明確),無法證明體系的持續改進能力。
組織結構與職責不清
未明確各崗位(如技術負責人、質量負責人、授權簽字人)的職責權限,或職責分配與申請的技術能力不匹配(如授權簽字人專業背景與申請領域無關)。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所,或各場所的管理接口不清晰。

