CNAS 認證的意義
提升公信力:獲得 CNAS 認可的實驗室,其檢測 / 校準結果在國內外得到廣泛承認,增強客戶對結果的信任。
參與國際互認:CNAS 是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的成員,通過 CNAS 認可的實驗室結果可在成員間互認,減少重復檢測,降低成本。
規范內部管理:認證過程推動實驗室建立完善的質量管理體系,提高檢測數據的準確性和可靠性。
拓展業務機會:部分行業法規或客戶要求實驗室必須具備 CNAS 認可資質,如進出口檢測、產品認證等領域。
CNAS 認證的基本流程
準備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運行至少 6 個月。
進行內部審核和管理評審,確保體系有效運行。
準備申請材料,包括申請書、質量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料,CNAS 對材料進行形式審查,符合要求后受理。
評審階段
文件評審:評審員對實驗室的管理體系文件進行審查,判斷其是否符合標準要求。
現場評審:評審組到實驗室現場,通過觀察、訪談、查閱記錄、現場實驗等方式,評估實驗室的實際能力。
整改與批準
實驗室對評審中發現的不符合項進行整改,并提交整改報告。
CNAS 對整改報告進行驗證,符合要求后批準認可,頒發認可證書。
監督與復評審
獲證后,CNAS 會進行定期監督評審(通常每年 1 次)和復評審(每 3 年 1 次),確保實驗室持續符合要求。
文件評審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長對實驗室的申請資料進行審查。若發現文件不符合要求,CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實驗室進行糾正。
管理體系文件:
體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上,確認內審和管理評審是否按規定實施,流程是否完整,記錄是否真實有效,能否達到預期目的。
文件完整性與協調性:檢查質量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求,內容是否完整、系統、協調,能否服從或服務于質量方針。
組織結構與職責:確認組織結構描述是否清晰,內部職責分配是否合理,各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室,還會審查體系文件是否覆蓋所有場所,各場所與總部隸屬關系及工作接口是否明確。

