CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。
技術(shù)能力
人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，持證上崗。
設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。
方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）措施，監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
通過 CNAS 認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理水平的重要體現(xiàn)，對(duì)于提升實(shí)驗(yàn)室競爭力具有重要意義。實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)過程中需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備，確保各項(xiàng)工作符合規(guī)范。
管理體系文件：
體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上，確認(rèn)內(nèi)審和管理評(píng)審是否按規(guī)定實(shí)施，流程是否完整，記錄是否真實(shí)有效，能否達(dá)到預(yù)期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)：確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責(zé)分配是否合理，各層級(jí)文件或同級(jí)文件之間接口是否清晰、順暢。對(duì)于多場所實(shí)驗(yàn)室，還會(huì)審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清
未明確各崗位（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人）的職責(zé)權(quán)限，或職責(zé)分配與申請(qǐng)的技術(shù)能力不匹配（如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請(qǐng)領(lǐng)域無關(guān)）。
多場所實(shí)驗(yàn)室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。
