CNAS 認證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系,包括質量方針、目標、程序文件等。
明確各部門和人員的職責,確保各項活動可追溯。
技術能力
人員:檢測 / 校準人員需具備相應的專業知識和技能,持證上崗。
設備:儀器設備需符合檢測 / 校準要求,定期進行檢定 / 校準,并保持良好狀態。
方法:使用標準方法或經過驗證的非標準方法,確保方法的適用性和有效性。
環境:實驗室環境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質量控制
采取內部質量控制(如平行樣檢測、加標回收實驗)和外部質量控制(如參加能力驗證、實驗室間比對)措施,監控檢測 / 校準結果的準確性。
現場評審:現場評審在實驗室申請認可的地點內進行,具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協商確定。評審內容包括觀察實驗操作、檢查設備設施、審查記錄和文件等,以驗證管理體系和技術能力的有效性。
能力申報文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件;列出儀器設備 / 標準物質配置表,包含設備編號、測量范圍、溯源狀態及用途對應檢測項目。
能力驗證記錄:提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄,附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。
質量管理體系核查表:依據 CNAS - CL01 條款逐項核查,附上不符合項整改記錄。
合規性與公正性:
法律地位:確認法人證書是否在有效期內,營業范圍是否包含認可業務領域,對于非獨立法人實驗室,還需審查法人授權書等文件,確保實驗室能合法開展相關活動。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風險評估記錄,確保實驗室在檢測活動中能保持公正性,無影響公正性的業務或利益沖突。

