CMA 認證申請流程
準備階段
明確申請的檢驗檢測項目范圍,梳理對應的標準方法、設備、人員等資源。
建立管理體系并試運行,完成內部審核和管理評審,解決發現的問題。
按要求準備申請材料(見下文 “材料清單”)。
提交申請
登錄 “檢驗檢測機構資質認定系統”(在線平臺)填寫申請信息,上傳電子材料,并向屬地省級市場監督管理部門(或 CNCA 授權機構)提交紙質材料。
申請材料齊全且符合要求的,監管部門予以受理;材料不齊的,需在規定期限內補正。
技術評審
受理后,監管部門組織評審組進行技術評審,包括文件評審(審核管理體系文件、技術能力證明等材料)和現場評審(核查實驗室實際運行情況,如設備狀態、人員操作、記錄完整性等)。
評審組出具評審報告,提出符合項、不符合項(需限期整改)或不通過意見。
審批與發證
實驗室完成不符合項整改并通過驗證后,監管部門對申請進行審批。
審批通過的,頒發《檢驗檢測機構資質認定證書》(有效期 6 年);不通過的,書面告知原因。
提交申請材料:將網上申報內容打印成紙質版,加蓋機構公章后,提交至省市場監督管理局指定的受理窗口或地址。
形式審查:省市場監督管理局對申請材料的完整性、規范性進行審查。若材料存在問題或不齊全,會通知申請機構在規定時間內補充或修改完善。
實驗室環境控制
環境條件(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等)需符合檢測方法要求(如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數控制),并配備對應的監測設備(如溫濕度計),監測記錄需連續、完整(且記錄頻率符合規定,如每小時記錄一次)。
實驗室布局需合理,避免交叉污染(如化學分析區與樣品前處理區分開、潔凈區與非潔凈區隔離),危險化學品、標準物質的儲存需符合規范(如防爆柜、冷藏條件等)。
樣品管理全流程合規
樣品從接收、編號、存儲、流轉到處置需嚴格按程序執行,確保性標識(如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應),避免混淆。
樣品接收記錄需包含關鍵信息(如樣品狀態、數量、接收時間、委托方要求),存儲條件需符合標準(如冷藏樣品是否持續低溫),流轉過程需有交接記錄(簽字確認)。
評審組可能抽查 “盲樣考核”(如未知樣品的檢測),需確保檢測人員按正常流程操作,獨立完成數據上報,不得弄虛作假。
