通過 CNAS 認證是實驗室技術能力和管理水平的重要體現,對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴格按照標準要求準備,確保各項工作符合規范。
整改驗收:對于評審中發現的不符合,實驗室要及時進行糾正,一般情況下,CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。整改完成后,評審組對整改材料進行審查驗收。
根據《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》CNAS-RL03,申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下:
申請費:CNAS 受理申請機構的認可申請時,向申請機構每次收取 500 元。申請費一經收取不予退還。
評審費:收費標準為 2400 元 / 人?日數,是 CNAS 對申請機構進行文件評審、現場評審等活動時收取的費用。評審人日數根據國際慣例和相關認可規則的規定核算,CNAS 會根據實驗室的規模和評審范圍大小確定具體人日數。
年金:獲證機構每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認可資格和數據庫管理等。年金應在每年季度繳納上年度的費用。
此外,CNAS 在認可過程中發生的交通、住宿等差旅費,按照國際慣例由申請機構承擔,具體標準可參照國家相關差旅費規定執行。同時,實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設備升級 / 校準費、人員培訓費等其他費用,這些費用不是 CNAS 官方收取,具體金額因實驗室實際情況而異2。
能力申報文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件;列出儀器設備 / 標準物質配置表,包含設備編號、測量范圍、溯源狀態及用途對應檢測項目。
能力驗證記錄:提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄,附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。
質量管理體系核查表:依據 CNAS - CL01 條款逐項核查,附上不符合項整改記錄。

