管理體系文件
質量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規定）。
內部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。
公正性聲明、風險評估記錄等。
項目范圍性
申請的檢驗檢測項目需與實驗室實際能力一致，避免超出設備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導致評審不通過。
管理體系有效性
管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現場評審會重點核查實際操作是否符合體系規定（如樣品編號是否與記錄一致、設備維護是否有記錄等）。
整改及時性
若技術評審中發現不符合項，需在規定期限內完成整改（通常 30 個工作日，復雜情況可申請延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。
證書維護
獲證后，實驗室需按要求參加能力驗證、接受監督檢查，若發生名稱變更、項目增減等情況，需及時辦理變更手續；證書有效期滿前 3 個月可申請延續。
儀器設備管理
所有用于檢驗檢測的設備需在檢定 / 校準有效期內，并張貼合格標識；設備臺賬、檢定 / 校準證書需齊全，且證書中 “校準結果” 需能滿足檢測方法的精度要求（如某項目要求儀器誤差≤0.1%，校準證書需明確該設備誤差符合要求）。
設備使用記錄、維護保養記錄需完整（如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄），能追溯設備的歷史狀態（避免出現 “設備長期未維護但仍在使用” 的情況）。
評審組可能現場核查設備的實際狀態（如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求），需提前確保設備調試到位，避免故障。
