批準發證:評審組提交材料至 CNAS 秘書處,秘書處審查符合要求后,提交評定委員會評定,并做出是否予以認可的評定結論。CNAS 秘書處會向獲準認可實驗室頒發認可證書以及認可決定通知書,并在 CNAS 網站公布相關認可信息。
根據《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》CNAS-RL03,申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下:
申請費:CNAS 受理申請機構的認可申請時,向申請機構每次收取 500 元。申請費一經收取不予退還。
評審費:收費標準為 2400 元 / 人?日數,是 CNAS 對申請機構進行文件評審、現場評審等活動時收取的費用。評審人日數根據國際慣例和相關認可規則的規定核算,CNAS 會根據實驗室的規模和評審范圍大小確定具體人日數。
年金:獲證機構每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認可資格和數據庫管理等。年金應在每年季度繳納上年度的費用。
此外,CNAS 在認可過程中發生的交通、住宿等差旅費,按照國際慣例由申請機構承擔,具體標準可參照國家相關差旅費規定執行。同時,實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設備升級 / 校準費、人員培訓費等其他費用,這些費用不是 CNAS 官方收取,具體金額因實驗室實際情況而異2。
能力申報文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件;列出儀器設備 / 標準物質配置表,包含設備編號、測量范圍、溯源狀態及用途對應檢測項目。
能力驗證記錄:提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄,附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。
質量管理體系核查表:依據 CNAS - CL01 條款逐項核查,附上不符合項整改記錄。
管理體系文件:
體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上,確認內審和管理評審是否按規定實施,流程是否完整,記錄是否真實有效,能否達到預期目的。
文件完整性與協調性:檢查質量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求,內容是否完整、系統、協調,能否服從或服務于質量方針。
組織結構與職責:確認組織結構描述是否清晰,內部職責分配是否合理,各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室,還會審查體系文件是否覆蓋所有場所,各場所與總部隸屬關系及工作接口是否明確。

