整改及時性
若技術評審中發現不符合項,需在規定期限內完成整改(通常 30 個工作日,復雜情況可申請延期),并提供充分的整改證明材料,確保整改到位。
證書維護
獲證后,實驗室需按要求參加能力驗證、接受監督檢查,若發生名稱變更、項目增減等情況,需及時辦理變更手續;證書有效期滿前 3 個月可申請延續。
現場評審:形式審查通過后,省市場監督管理局組織評審專家組進行現場評審。專家組會對機構的管理體系運行情況、人員能力、儀器設備狀況等進行審查,并進行現場試驗、盲樣考核等,以驗證機構的實際檢測能力。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件(質量手冊、程序文件、作業指導書)需與實際操作一致,避免 “文件與執行兩張皮”(如文件規定 “樣品需雙人核對”,但實際操作中未執行)。
評審組會核查關鍵流程的執行記錄,如:
內部審核和管理評審記錄(需體現問題整改閉環,如 “上次內審發現的‘樣品標識不清’問題是否已解決?”);
合同評審記錄(特別是復雜或特殊委托的評審,需證明機構有能力滿足客戶要求);
不符合項處理記錄(如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結果)。
細節把控:避免 “小問題” 影響結果
實驗室環境需整潔有序(如試劑擺放規范、廢液處理符合環保要求),避免 “臟亂差” 給評審組留下負面印象。
所有標識需清晰(如設備狀態標識、危險試劑警示標識、功能分區標識),原始記錄、報告中的簽名需真實有效(不得代簽)。
