管理體系文件
質量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規定）。
內部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。
公正性聲明、風險評估記錄等。
整改及時性
若技術評審中發現不符合項，需在規定期限內完成整改（通常 30 個工作日，復雜情況可申請延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。
證書維護
獲證后，實驗室需按要求參加能力驗證、接受監督檢查，若發生名稱變更、項目增減等情況，需及時辦理變更手續；證書有效期滿前 3 個月可申請延續。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件（質量手冊、程序文件、作業指導書）需與實際操作一致，避免 “文件與執行兩張皮”（如文件規定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執行）。
評審組會核查關鍵流程的執行記錄，如：
內部審核和管理評審記錄（需體現問題整改閉環，如 “上次內審發現的‘樣品標識不清’問題是否已解決？”）；
合同評審記錄（特別是復雜或特殊委托的評審，需證明機構有能力滿足客戶要求）；
不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結果）。
公正性與保密性保障
需提供證據證明機構無利益沖突（如與委托方無關聯關系、不從事影響公正性的業務），并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。
客戶信息、檢測數據等保密措施需落實（如電子數據加密、紙質記錄鎖存），避免泄露風險。
