CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。
依據標準:主要依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,該標準規定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環境等方面的要求。
認可范圍:涵蓋化學、物理、生物、醫學、機械等多個領域的檢測和校準活動。
建立管理體系并有效運行:依據 CNAS 的認可準則建立管理體系,如檢測實驗室、校準實驗室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測和校準實驗室能力認可準則》。管理體系至少正式、有效運行 6 個月后,進行覆蓋全范圍和全部要素的內部審核和管理評審。
整改驗收:對于評審中發現的不符合,實驗室要及時進行糾正,一般情況下,CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。整改完成后,評審組對整改材料進行審查驗收。
文件完整性或協調性不足
質量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設備管理” 等關鍵環節的規定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質量手冊表述不一致),或未結合實驗室實際業務(如未明確特定檢測領域的特殊流程)。

