CNAS 認證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系,包括質量方針、目標、程序文件等。
明確各部門和人員的職責,確保各項活動可追溯。
技術能力
人員:檢測 / 校準人員需具備相應的專業知識和技能,持證上崗。
設備:儀器設備需符合檢測 / 校準要求,定期進行檢定 / 校準,并保持良好狀態。
方法:使用標準方法或經過驗證的非標準方法,確保方法的適用性和有效性。
環境:實驗室環境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質量控制
采取內部質量控制(如平行樣檢測、加標回收實驗)和外部質量控制(如參加能力驗證、實驗室間比對)措施,監控檢測 / 校準結果的準確性。
通過 CNAS 認證是實驗室技術能力和管理水平的重要體現,對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴格按照標準要求準備,確保各項工作符合規范。
根據《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》CNAS-RL03,申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下:
申請費:CNAS 受理申請機構的認可申請時,向申請機構每次收取 500 元。申請費一經收取不予退還。
評審費:收費標準為 2400 元 / 人?日數,是 CNAS 對申請機構進行文件評審、現場評審等活動時收取的費用。評審人日數根據國際慣例和相關認可規則的規定核算,CNAS 會根據實驗室的規模和評審范圍大小確定具體人日數。
年金:獲證機構每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認可資格和數據庫管理等。年金應在每年季度繳納上年度的費用。
此外,CNAS 在認可過程中發生的交通、住宿等差旅費,按照國際慣例由申請機構承擔,具體標準可參照國家相關差旅費規定執行。同時,實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設備升級 / 校準費、人員培訓費等其他費用,這些費用不是 CNAS 官方收取,具體金額因實驗室實際情況而異2。
組織結構與職責不清
未明確各崗位(如技術負責人、質量負責人、授權簽字人)的職責權限,或職責分配與申請的技術能力不匹配(如授權簽字人專業背景與申請領域無關)。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所,或各場所的管理接口不清晰。

