CNAS 的基本概念
定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。
依據標準：主要依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，該標準規定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環境等方面的要求。
認可范圍：涵蓋化學、物理、生物、醫學、機械等多個領域的檢測和校準活動。
CNAS 認證的基本流程
準備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。
進行內部審核和管理評審，確保體系有效運行。
準備申請材料，包括申請書、質量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。
評審階段
文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。
現場評審：評審組到實驗室現場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。
整改與批準
實驗室對評審中發現的不符合項進行整改，并提交整改報告。
CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發認可證書。
監督與復評審
獲證后，CNAS 會進行定期監督評審（通常每年 1 次）和復評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續符合要求。
文件完整性或協調性不足
質量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設備管理” 等關鍵環節的規定。
文件之間存在矛盾（如程序文件與質量手冊表述不一致），或未結合實驗室實際業務（如未明確特定檢測領域的特殊流程）。
能力范圍界定問題
申請的檢測 / 校準項目表述不規范（如未明確檢測對象、方法標準代號 / 版本），或超出實驗室實際能力（如申請了未配備設備的項目）。
方法標準未使用有效版本，或未提供標準查新記錄（如引用已廢止的國標 / 行標）。
