CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。
依據標準:主要依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,該標準規定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環境等方面的要求。
認可范圍:涵蓋化學、物理、生物、醫學、機械等多個領域的檢測和校準活動。
基礎信息與資質文件:
實驗室核心信息集:需填寫實驗室基本信息表,包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構、人員配置等內容;還需填寫實驗室分類信息表,按 CNAS 認可領域分類填寫,明確所屬行業及專業類別。
人員資質文件:提供授權簽字人一覽表及申請表,附上簽字人資格證書、授權期限及簽字樣式;另外,準備實驗室人員一覽表,呈現崗位、學歷、專業資格、崗位職責等矩陣信息。
法律地位證明文件:提供實驗室法人證書、事業單位登記證或隸屬關系證明文件等,以證明實驗室的法律地位。
能力申報文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件;列出儀器設備 / 標準物質配置表,包含設備編號、測量范圍、溯源狀態及用途對應檢測項目。
能力驗證記錄:提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄,附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。
質量管理體系核查表:依據 CNAS - CL01 條款逐項核查,附上不符合項整改記錄。
能力范圍界定問題
申請的檢測 / 校準項目表述不規范(如未明確檢測對象、方法標準代號 / 版本),或超出實驗室實際能力(如申請了未配備設備的項目)。
方法標準未使用有效版本,或未提供標準查新記錄(如引用已廢止的國標 / 行標)。

