管理體系文件
質量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規定）。
內部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。
公正性聲明、風險評估記錄等。
提交申請材料：將網上申報內容打印成紙質版，加蓋機構公章后，提交至省市場監督管理局指定的受理窗口或地址。
形式審查：省市場監督管理局對申請材料的完整性、規范性進行審查。若材料存在問題或不齊全，會通知申請機構在規定時間內補充或修改完善。
樣品管理全流程合規
樣品從接收、編號、存儲、流轉到處置需嚴格按程序執行，確保性標識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應），避免混淆。
樣品接收記錄需包含關鍵信息（如樣品狀態、數量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標準（如冷藏樣品是否持續低溫），流轉過程需有交接記錄（簽字確認）。
評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數據上報，不得弄虛作假。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件（質量手冊、程序文件、作業指導書）需與實際操作一致，避免 “文件與執行兩張皮”（如文件規定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執行）。
評審組會核查關鍵流程的執行記錄，如：
內部審核和管理評審記錄（需體現問題整改閉環，如 “上次內審發現的‘樣品標識不清’問題是否已解決？”）；
合同評審記錄（特別是復雜或特殊委托的評審，需證明機構有能力滿足客戶要求）；
不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結果）。
