管理體系文件

質量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規定）。

內部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風險評估記錄等。

整改與復核：現場評審結束后，專家組反饋評審中發現的問題和不符合項。申請機構需針對問題制定整改措施，在規定時間內完成整改，并向省市場監督管理局提交整改報告，由評審專家組進行復核。

審批與發證：省市場監督管理局對申請機構的整改情況進行審核，經審核認為機構符合 CMA 認定要求的，予以發證。

實驗室環境控制

環境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數控制），并配備對應的監測設備（如溫濕度計），監測記錄需連續、完整（且記錄頻率符合規定，如每小時記錄一次）。

實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學分析區與樣品前處理區分開、潔凈區與非潔凈區隔離），危險化學品、標準物質的儲存需符合規范（如防爆柜、冷藏條件等）。

現場評審的核心是 “驗證機構是否真正具備按標準開展檢驗檢測的能力，且管理體系有效運行”。機構需提前模擬評審流程，從人員、設備、環境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。