屬全國性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證由國家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé),屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證由省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé),并會(huì)同有關(guān)主管部門組織實(shí)施。
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗(yàn)給出各種質(zhì)量參數(shù)的數(shù)值,以確定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的,這些數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠,有賴于計(jì)量。沒有計(jì)量作為質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)保證,質(zhì)檢就失去了科學(xué)性,所以計(jì)量法和實(shí)施細(xì)則特別規(guī)定,為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省以上人民政府行政部門計(jì)量認(rèn)證,計(jì)量認(rèn)證不能代替有關(guān)行政主管部門對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的審有認(rèn)可或行政批準(zhǔn),但所有的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須通過計(jì)量認(rèn)證才具有向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的資格,其數(shù)據(jù)才具有法律效力。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),僅適用于從事檢測(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測)或校準(zhǔn)(如儀器計(jì)量校準(zhǔn))活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。
它的核心是確保實(shí)驗(yàn)室出具的檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準(zhǔn)確性和國際互認(rèn)性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于所有行業(yè)和組織(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門等),不限定特定領(lǐng)域。
核心是通過規(guī)范流程,確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)(可理解為 “實(shí)驗(yàn)室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”),因此:
通過 ISO/IEC 17025 的實(shí)驗(yàn)室,其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求,但無需單獨(dú)申請 ISO 9001 認(rèn)證;
反之,通過 ISO 9001 的實(shí)驗(yàn)室,若要開展檢測 / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù),仍需補(bǔ)充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認(rèn)可。
簡言之,ISO/IEC 17025 是實(shí)驗(yàn)室的 “技術(shù)能力身份證”,而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”,兩者適用場景和目標(biāo)截然不同。

