體系文件材料
體現實驗室管理體系的規范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環節(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業指導書:針對具體檢測項目的操作規范,包括檢測方法、儀器操作流程、數據處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現行有效版本(如國家標準、行業標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
其他輔助材料
內審與管理評審材料:包括內部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄,以及管理評審計劃、評審報告等,證明管理體系的有效性和持續改進。
公正性聲明:實驗室需出具聲明,承諾檢測活動不受任何外部因素干擾,保證數據公正、客觀。
申請表格及附件:按資質認定部門要求填寫的《檢驗檢測機構資質認定申請書》,并附相關說明材料(如變更情況說明、分包項目說明等,若有)。
企業進行 CMA 認證咨詢所需的時間因企業具體情況、認證機構要求等因素而異,一般需要數個月至一年不等。
如果企業基礎較好,準備工作充分,可能所需時間會相對較短。從流程上看,準備階段通常需要數周至數個月,企業要了解認證要求、評估自身條件、整理文件、培訓員工和準備設備等。申請階段到審核階段也需要數周至數月,認證機構會對申請材料進行初步審查,并安排現場審核,現場審核時間取決于企業規模和復雜程度,一般為數天至數周。審核完成后,企業若需要整改,整改時間也可能需要數周至數月。完成整改后,認證機構重新評估并頒發證書。此外,部分地區采用告知承諾制,企業無需現場評審,可直接審批發證,時間會大幅縮短,如北京順義區采用告知承諾制申請 CMA 證書僅需 5 天10。
固定場所證明文件
核心文件:場地產權證明、租賃合同(若為租賃)。
準備要點:
產權證明:若為自有場地,提供房產證或土地使用證,需明確地址、面積、用途(需標注 “用于檢測實驗室”)。
租賃合同:若為租賃場地,需包含以下信息:
出租方的產權證明(或出租權證明,如轉租需提供原房東同意轉租的證明);
租賃期限需覆蓋 CMA 認證有效期(通常為 6 年,建議租賃期至少 7 年以上,避免中途到期影響認證);
明確租賃用途為 “檢測實驗室運營”,且地址需與營業執照注冊地址一致(若有多個地址,需分別提供對應證明)。
場地平面圖:需標注各功能區域(如樣品室、檢測區、設備間、辦公室等),并加蓋企業公章。
