準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系，編寫文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等）；
開展全員培訓(xùn)（標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作），試運(yùn)行至少 6 個(gè)月；
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審，解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
申請(qǐng)與評(píng)審
向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如 CNAS）提交申請(qǐng)，附體系文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等材料；
認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行 “文件評(píng)審”（審核體系文件合規(guī)性）；
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（分兩階段）：
一階段：初步檢查實(shí)驗(yàn)室基本條件（如設(shè)施、設(shè)備、人員），確認(rèn)是否具備進(jìn)入二階段評(píng)審的條件；
二階段：評(píng)審（管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗(yàn)證），開具 “不符合項(xiàng)”（如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯(cuò)誤）。
延伸：與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對(duì)檢測(cè) / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 適用于所有行業(yè)（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)）
核心目標(biāo) 確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務(wù)滿足客戶和法規(guī)要求
側(cè)重點(diǎn) 技術(shù)能力（如設(shè)備、方法、人員操作） 通用質(zhì)量管理（如流程優(yōu)化、客戶滿意度）
關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎(chǔ)，但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎(chǔ)版”
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，僅適用于從事檢測(cè)（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)）或校準(zhǔn)（如儀器計(jì)量校準(zhǔn)）活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。
它的核心是確保實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準(zhǔn)確性和國(guó)際互認(rèn)性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適用于所有行業(yè)和組織（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門等），不限定特定領(lǐng)域。
核心是通過(guò)規(guī)范流程，確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。
