2007年1月1日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》明確規(guī)定,“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。”政府計(jì)量行政主管部門對(duì)向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定和測(cè)試的能力,可靠性和公正性所進(jìn)行的考核和證明.
準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);
開展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運(yùn)行至少 6 個(gè)月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
ISO/IEC 17025 認(rèn)證的意義
對(duì)實(shí)驗(yàn)室:證明自身技術(shù)能力達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力(如進(jìn)入招投標(biāo)、出口貿(mào)易領(lǐng)域);獲得國(guó)際互認(rèn)(通過 ILAC-MRA 協(xié)議,結(jié)果被全球 80 + 國(guó)家 / 地區(qū)認(rèn)可)。
對(duì)客戶:確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果可靠,降低因數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致的決策風(fēng)險(xiǎn)(如企業(yè)憑認(rèn)可報(bào)告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛)。
對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu):為政府監(jiān)管(如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測(cè))提供可信依據(jù),簡(jiǎn)化跨地區(qū) / 跨國(guó)合作中的資質(zhì)審核。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)(可理解為 “實(shí)驗(yàn)室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”),因此:
通過 ISO/IEC 17025 的實(shí)驗(yàn)室,其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求,但無(wú)需單獨(dú)申請(qǐng) ISO 9001 認(rèn)證;
反之,通過 ISO 9001 的實(shí)驗(yàn)室,若要開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù),仍需補(bǔ)充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認(rèn)可。
簡(jiǎn)言之,ISO/IEC 17025 是實(shí)驗(yàn)室的 “技術(shù)能力身份證”,而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”,兩者適用場(chǎng)景和目標(biāo)截然不同。

