CMA 認證的流程
準備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內);
建立并運行質量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構資質認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質等)。
審核階段:
形式審查:監管部門對申請材料的完整性、合規性進行初審;
現場評審:評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現場操作考核等。
審批與發證:
評審通過后,由發證部門批準并頒發《檢驗檢測機構資質認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
注意事項
檢測報告需加蓋CMA 標志才具有法律效力,且報告中的檢測項目需在認證范圍內;
機構若新增檢測項目或變更地址、法人等信息,需及時向監管部門申請變更審核;
與其他認證的區別:CMA 是中國法定資質,而 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)是自愿性國際互認認證,兩者可并行申請。
體系文件材料
體現實驗室管理體系的規范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環節(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業指導書:針對具體檢測項目的操作規范,包括檢測方法、儀器操作流程、數據處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現行有效版本(如國家標準、行業標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
人員相關材料
證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業能力和資質。
人員花名冊及資質證明:所有與檢測相關人員(包括檢測員、審核員、技術負責人、質量負責人等)的學歷證書、職稱證書、職業資格證書(如內審員證書)復印件。
人員培訓記錄:包括崗前培訓、年度培訓、專項技能培訓(如檢測方法、操作等)的計劃、簽到表、考核結果等,證明人員能力持續符合要求。
人員崗位職責說明書:明確各崗位的職責、權限及任職要求,確保分工清晰。
