申請 CMA 認(rèn)證的條件
法律資格:
機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任);
非獨(dú)立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術(shù)能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實驗室符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn));
檢測人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如持證上崗、專業(yè)能力證明);
建立完善的質(zhì)量管理體系(符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測活動的獨(dú)立性、公正性(如避免利益沖突)。
CMA 認(rèn)證的流程
準(zhǔn)備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認(rèn)可的檢測能力清單內(nèi));
建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個月試運(yùn)行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實地核查實驗室的設(shè)備、人員、管理體系運(yùn)行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審?fù)ㄟ^后,由發(fā)證部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》;
證書上會明確認(rèn)證的檢測范圍、有效期等信息。
認(rèn)證審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)首先會對提交的文件進(jìn)行評審,確認(rèn)其完整性和準(zhǔn)確性。然后安排資質(zhì)審核人員到機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場審核,以驗證實驗室設(shè)備和操作流程。接著,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)專家會對實驗室進(jìn)行技術(shù)評審,以確保技術(shù)能力滿足認(rèn)證要求。后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將向申請人發(fā)出認(rèn)證審核結(jié)果通知,告知認(rèn)證證書是否獲批和認(rèn)證有效期等信息。
人員相關(guān)材料
證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業(yè)能力和資質(zhì)。
人員花名冊及資質(zhì)證明:所有與檢測相關(guān)人員(包括檢測員、審核員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)的學(xué)歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書(如內(nèi)審員證書)復(fù)印件。
人員培訓(xùn)記錄:包括崗前培訓(xùn)、年度培訓(xùn)、專項技能培訓(xùn)(如檢測方法、操作等)的計劃、簽到表、考核結(jié)果等,證明人員能力持續(xù)符合要求。
人員崗位職責(zé)說明書:明確各崗位的職責(zé)、權(quán)限及任職要求,確保分工清晰。
