咨詢服務內容:
體系文件建立:幫助實驗室依據相關標準建立完整的體系文件,包括質量手冊、程序文件、作業指導書以及相關記錄文件等,確保實驗室的管理和運作符合 CMA 認證要求。
實驗室規劃與建設:提供實驗室規劃設計方案,包括場地布局、儀器設備選型與配置等,確保實驗室的設施和環境滿足檢測工作的需要。
人員培訓:對實驗室人員進行相關培訓,如 CMA 資質認定規范培訓、內審員培訓、測量不確定度評估與表示培訓等,提高人員的專業素養和操作技能。
模擬評審:在正式評審前進行模擬審核,按照 CMA 認證的要求和流程對實驗室進行檢查,發現問題并及時整改,以提高正式評審的通過率。
全程指導與協助:在申請、受理、鑒定評審、不符合整改、審批發證等整個認證過程中提供指導和協助,幫助實驗室解決遇到的各種問題。
體系文件材料
體現實驗室管理體系的規范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環節(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業指導書:針對具體檢測項目的操作規范,包括檢測方法、儀器操作流程、數據處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現行有效版本(如國家標準、行業標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
人員相關材料
證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業能力和資質。
人員花名冊及資質證明:所有與檢測相關人員(包括檢測員、審核員、技術負責人、質量負責人等)的學歷證書、職稱證書、職業資格證書(如內審員證書)復印件。
人員培訓記錄:包括崗前培訓、年度培訓、專項技能培訓(如檢測方法、操作等)的計劃、簽到表、考核結果等,證明人員能力持續符合要求。
人員崗位職責說明書:明確各崗位的職責、權限及任職要求,確保分工清晰。
注意事項
所有材料需真實、完整,且復印件需加蓋實驗室公章;
體系文件需經過內部評審和批準,確保符合實際運營情況;
不同地區的資質認定部門可能存在細微要求差異,建議在咨詢機構指導下結合當地政策補充材料。
提前梳理并準備這些材料,能有效提高 CMA 認證的效率和通過率。
