適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構:
向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測活動(如環境監測、食品檢測、醫療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態、公眾健康等領域的檢測機構,通常必須強制取得 CMA 認證。
持續認證監督:獲得認證證書后,需要遵守認證機構的相關規定并接受定期的監督。認證機構將定期對實驗室進行審核,以確認是否仍然符合認證要求。在認證證書到期前,需要向認證機構申請更新證書,以確保認證證書的有效性。
體系文件材料
體現實驗室管理體系的規范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環節(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業指導書:針對具體檢測項目的操作規范,包括檢測方法、儀器操作流程、數據處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現行有效版本(如國家標準、行業標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
法人資格證明文件
核心文件:企業營業執照(適用于企業法人)、事業單位法人證書(適用于事業單位)、民辦非企業單位登記證書等。
準備要點:
確保文件在有效期內(若臨近到期,需提前辦理續期)。
經營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗相關的業務(如 “檢測服務”“產品檢驗” 等),若經營范圍不符,需先到市場監管部門變更營業執照。
提供原件掃描件或加蓋企業公章的復印件(建議同時準備原件備查)。
