適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機(jī)構(gòu),通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。
CMA 認(rèn)證簡介:CMA 認(rèn)證即檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,是根據(jù)中華人民共和國計(jì)量法的規(guī)定,由省級以上人民政府計(jì)量行政部門對檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力及可靠性進(jìn)行的一種認(rèn)證及評價(jià)。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用 CMA 標(biāo)記,有 CMA 標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊:實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等)制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書:針對具體檢測項(xiàng)目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測原始記錄、報(bào)告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
流程建議
先自行梳理現(xiàn)有文件,對照上述清單查漏補(bǔ)缺(如缺少租賃合同需盡快簽訂,人員資質(zhì)不足需補(bǔ)充招聘或培訓(xùn))。
咨詢專業(yè)機(jī)構(gòu):讓 CMA 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)協(xié)助審核文件,指出不符合項(xiàng)(如場地用途描述不明確、人員資質(zhì)不達(dá)標(biāo)),針對性整改。
整理成冊:按 “法人資格 - 場所證明 - 人員文件” 分類裝訂,便于審核時(shí)查閱。
