計量認證是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)(實驗室)進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
一級計量合格證書統(tǒng)一由國家技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā):二級和三級計量合格證書統(tǒng)一由各省、市,自治區(qū)人民政府計量行政部門頒發(fā),并同時報國家技術(shù)監(jiān)督局備案。使用計量認證標志時,應將標志的位置印在"產(chǎn)品檢驗證書”或“檢驗報告單"的左上方;并在標志下面標出認證合格證書編號。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標準內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,覆蓋實驗室運營的全流程,確保結(jié)果 “可追溯、可重復、可信任”。
1. 管理要求(15 項)
聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系,確保運營合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實驗室的法律地位、職責分工(如技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人),確保獨立開展檢測 / 校準(不受外部干預)。
質(zhì)量體系:建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對體系文件(包括內(nèi)部文件、外部標準 / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理,防止使用失效文件。
合同評審:接收客戶委托前,需明確檢測 / 校準需求(如樣品信息、方法標準、結(jié)果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過問題解決持續(xù)改進服務。
內(nèi)部審核與管理評審:定期(通常每年)開展內(nèi)部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評審(高層評估體系適宜性),識別改進空間。
延伸:與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對檢測 / 校準實驗室 適用于所有行業(yè)(如制造業(yè)、服務業(yè))
核心目標 確保檢測 / 校準結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務滿足客戶和法規(guī)要求
側(cè)重點 技術(shù)能力(如設備、方法、人員操作) 通用質(zhì)量管理(如流程優(yōu)化、客戶滿意度)
關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎,但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎版”

