申請(qǐng) CMA 認(rèn)證的條件
法律資格:
機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任);
非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術(shù)能力:
具備與檢測(cè)范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn));
檢測(cè)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如持證上崗、專業(yè)能力證明);
建立完善的質(zhì)量管理體系(符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性(如避免利益沖突)。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊(cè):實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等)制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書:針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范,包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
明確核心文件清單
基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件主要包括三類,需逐一對(duì)應(yīng)準(zhǔn)備:
法人資格證明文件
固定場(chǎng)所證明文件
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件
核心人員:法定代表人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等(具體以認(rèn)證范圍和機(jī)構(gòu)要求為準(zhǔn))。
準(zhǔn)備要點(diǎn):
身份證明:所有人員的身份證復(fù)印件(正反面),需在有效期內(nèi)。
任職文件:
任命書(需加蓋企業(yè)公章,法定代表人簽字),明確職位、職責(zé)權(quán)限(如技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)技術(shù)把關(guān),質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行)。
若人員有變動(dòng),需提供的任命文件,替換舊文件。
資質(zhì)證明:
技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等需滿足專業(yè)背景要求(如相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷、5 年以上檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)等,具體參考《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》),需提供學(xué)歷證書、職稱證書(如工程師證)、從業(yè)經(jīng)歷證明(原單位推薦信或勞動(dòng)合同)。
若涉及特殊領(lǐng)域(如醫(yī)療、環(huán)境檢測(cè)),可能需要額外的資格證書(如環(huán)境檢測(cè)工程師),需提前確認(rèn)當(dāng)?shù)匾蟆?/p>
