CMA 認(rèn)證的定義
CMA 是根據(jù)《中華人民共和國計量法》設(shè)立的法定資質(zhì)，由國家市場監(jiān)督管理總局（或地方市場監(jiān)管部門）對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求進行評價和認(rèn)可。
核心作用：獲得 CMA 認(rèn)證的機構(gòu)，其出具的檢測報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定、司法仲裁等，具有法律效力。
適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu)：
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動（如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等）；
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu)，通常必須強制取得 CMA 認(rèn)證。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊：實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件：針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報告出具、內(nèi)部審核等）制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件，明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。
記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。
檢測能力相關(guān)材料
證明實驗室具備申請范圍內(nèi)的檢測能力。
檢測項目清單：明確申請認(rèn)證的所有檢測項目，需對應(yīng)具體的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（如 GB、HJ 等），且方法需現(xiàn)行有效。
典型檢測報告：針對每個檢測項目提供至少 1 份完整的模擬檢測報告（或過往真實報告），需包含樣品信息、檢測方法、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果判定、CMA 標(biāo)識（若已通過部分認(rèn)證）等要素，格式符合規(guī)范。
能力驗證或比對記錄：若參與過外部能力驗證（如 CNAS 組織的比對試驗）或內(nèi)部比對，需提供相關(guān)報告和結(jié)果，證明檢測結(jié)果的可靠性。
