認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預防控制中心等等。 取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu)，允許其在檢驗報告上使用CMA標記;有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標準內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實驗室運營的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復、可信任”。
1. 管理要求（15 項）
聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系，確保運營合規(guī)性和性，包括：
組織和管理：明確實驗室的法律地位、職責分工（如技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人），確保獨立開展檢測 / 校準（不受外部干預）。
質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書），并確保有效執(zhí)行。
文件控制：對體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標準 / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理，防止使用失效文件。
合同評審：接收客戶委托前，需明確檢測 / 校準需求（如樣品信息、方法標準、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進服務。
內(nèi)部審核與管理評審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評審（高層評估體系適宜性），識別改進空間。
技術(shù)要求（10 項）
聚焦實驗室的技術(shù)能力，直接影響檢測 / 校準結(jié)果的可靠性，包括：
人員：檢測 / 校準人員需具備相應資質(zhì)（如學歷、培訓經(jīng)歷、操作經(jīng)驗），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件：實驗室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測 / 校準方法要求（如化學分析實驗室需防交叉污染，生物實驗室需分級防護）。
設(shè)備和標準物質(zhì)：檢測 / 校準用設(shè)備需定期檢定 / 校準（確保量值溯源至國際 / 國家基準），標準物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源：所有檢測 / 校準數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制（SI）或公認的參考標準，確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法：需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法；若使用非標準方法，必須經(jīng)過 “方法確認”（驗證準確性、精密度等）。
結(jié)果質(zhì)量控制：通過內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測試、人員比對）和外部質(zhì)量控制（如參加實驗室間比對、能力驗證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
ISO/IEC 17025 認證的意義
對實驗室：證明自身技術(shù)能力達到國際標準，提升市場競爭力（如進入招投標、出口貿(mào)易領(lǐng)域）；獲得國際互認（通過 ILAC-MRA 協(xié)議，結(jié)果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認可）。
對客戶：確保檢測 / 校準結(jié)果可靠，降低因數(shù)據(jù)錯誤導致的決策風險（如企業(yè)憑認可報告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛）。
對監(jiān)管機構(gòu)：為政府監(jiān)管（如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測）提供可信依據(jù)，簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質(zhì)審核。
