CMA 認證的流程
準備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內(nèi));
建立并運行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審通過后,由發(fā)證部門批準并頒發(fā)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
CMA 認證咨詢的費用一般在 5 萬至 8 萬元之間。
根據(jù)相關信息顯示,CMA 體系咨詢費用約為 5 萬至 8 萬元,單獨做 CMA 的全部費用約為 8 萬至 13 萬元,其中包含了評審員食宿、交通費及其他費用約 1 萬至 2 萬元,設備校準費用約 1 萬至 2 萬元,能力驗證費用約 5000 元到 1 萬元。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。
質(zhì)量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質(zhì)量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
通用注意事項
文件真實性:所有文件需真實有效,嚴禁偽造(如學歷證書可通過學信網(wǎng)驗證,職稱證書可查編號)。
統(tǒng)一性:文件中的企業(yè)名稱、地址、人員姓名等信息需與營業(yè)執(zhí)照完全一致,若有曾用名或變更記錄,需提供工商變更證明。
規(guī)范性:復印件需清晰可辨,加蓋企業(yè)公章(騎縫章更佳),并注明 “與原件一致”。
時效性:定期檢查文件有效期(如營業(yè)執(zhí)照、租賃合同),提前 3-6 個月辦理續(xù)期,避免因文件過期影響認證進度。
