CMA 認證的流程
準備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內);
建立并運行質量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構資質認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質等)。
審核階段:
形式審查:監管部門對申請材料的完整性、合規性進行初審;
現場評審:評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現場操作考核等。
審批與發證:
評審通過后,由發證部門批準并頒發《檢驗檢測機構資質認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
基礎資質與法律文件
這部分材料用于證明實驗室的合法設立及基本運營資格,是認證申請的前提。
法人資格證明:如企業營業執照、事業單位法人證書等,需確保在有效期內,且經營范圍包含與檢測相關的業務。
固定場所證明:實驗室場地的產權證明或租賃合同(租賃期需覆蓋認證有效期),明確場地用途為檢測活動,且地址與申請信息一致。
法定代表人及技術負責人等身份證明:包括身份證復印件、任職文件(如任命書),需明確技術負責人的專業背景和從業經歷(需符合相關領域要求)。
體系文件材料
體現實驗室管理體系的規范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環節(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業指導書:針對具體檢測項目的操作規范,包括檢測方法、儀器操作流程、數據處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現行有效版本(如國家標準、行業標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
法人資格證明文件
核心文件:企業營業執照(適用于企業法人)、事業單位法人證書(適用于事業單位)、民辦非企業單位登記證書等。
準備要點:
確保文件在有效期內(若臨近到期,需提前辦理續期)。
經營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗相關的業務(如 “檢測服務”“產品檢驗” 等),若經營范圍不符,需先到市場監管部門變更營業執照。
提供原件掃描件或加蓋企業公章的復印件(建議同時準備原件備查)。
