認證證書頒發(fā):如果認證審核通過,在認證證書頒發(fā)之前,需要根據(jù)認證機構(gòu)的要求繳納相應的認證費用,并與認證機構(gòu)簽署認證證書的使用協(xié)議,以確認將遵守認證要求和維護證書的有效性。之后,認證機構(gòu)會將認證證書正式頒發(fā)給申請人,并將有效期、認證范圍等信息記錄在證書上。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。
質(zhì)量手冊:實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
其他輔助材料
內(nèi)審與管理評審材料:包括內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄,以及管理評審計劃、評審報告等,證明管理體系的有效性和持續(xù)改進。
公正性聲明:實驗室需出具聲明,承諾檢測活動不受任何外部因素干擾,保證數(shù)據(jù)公正、客觀。
申請表格及附件:按資質(zhì)認定部門要求填寫的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》,并附相關(guān)說明材料(如變更情況說明、分包項目說明等,若有)。
明確核心文件清單
基礎資質(zhì)與法律文件主要包括三類,需逐一對應準備:
法人資格證明文件
固定場所證明文件
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件
