適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構:
向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測活動(如環境監測、食品檢測、醫療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態、公眾健康等領域的檢測機構,通常必須強制取得 CMA 認證。
CMA 認證的流程
準備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內);
建立并運行質量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構資質認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質等)。
審核階段:
形式審查:監管部門對申請材料的完整性、合規性進行初審;
現場評審:評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現場操作考核等。
審批與發證:
評審通過后,由發證部門批準并頒發《檢驗檢測機構資質認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
持續認證監督:獲得認證證書后,需要遵守認證機構的相關規定并接受定期的監督。認證機構將定期對實驗室進行審核,以確認是否仍然符合認證要求。在認證證書到期前,需要向認證機構申請更新證書,以確保認證證書的有效性。
明確核心文件清單
基礎資質與法律文件主要包括三類,需逐一對應準備:
法人資格證明文件
固定場所證明文件
關鍵人員資質與任命文件
