適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu),通常必須強制取得 CMA 認證。
咨詢服務內(nèi)容:
體系文件建立:幫助實驗室依據(jù)相關(guān)標準建立完整的體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書以及相關(guān)記錄文件等,確保實驗室的管理和運作符合 CMA 認證要求。
實驗室規(guī)劃與建設:提供實驗室規(guī)劃設計方案,包括場地布局、儀器設備選型與配置等,確保實驗室的設施和環(huán)境滿足檢測工作的需要。
人員培訓:對實驗室人員進行相關(guān)培訓,如 CMA 資質(zhì)認定規(guī)范培訓、內(nèi)審員培訓、測量不確定度評估與表示培訓等,提高人員的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能。
模擬評審:在正式評審前進行模擬審核,按照 CMA 認證的要求和流程對實驗室進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題并及時整改,以提高正式評審的通過率。
全程指導與協(xié)助:在申請、受理、鑒定評審、不符合整改、審批發(fā)證等整個認證過程中提供指導和協(xié)助,幫助實驗室解決遇到的各種問題。
其他輔助材料
內(nèi)審與管理評審材料:包括內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄,以及管理評審計劃、評審報告等,證明管理體系的有效性和持續(xù)改進。
公正性聲明:實驗室需出具聲明,承諾檢測活動不受任何外部因素干擾,保證數(shù)據(jù)公正、客觀。
申請表格及附件:按資質(zhì)認定部門要求填寫的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》,并附相關(guān)說明材料(如變更情況說明、分包項目說明等,若有)。
企業(yè)進行 CMA 認證咨詢所需的時間因企業(yè)具體情況、認證機構(gòu)要求等因素而異,一般需要數(shù)個月至一年不等。
如果企業(yè)基礎(chǔ)較好,準備工作充分,可能所需時間會相對較短。從流程上看,準備階段通常需要數(shù)周至數(shù)個月,企業(yè)要了解認證要求、評估自身條件、整理文件、培訓員工和準備設備等。申請階段到審核階段也需要數(shù)周至數(shù)月,認證機構(gòu)會對申請材料進行初步審查,并安排現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核時間取決于企業(yè)規(guī)模和復雜程度,一般為數(shù)天至數(shù)周。審核完成后,企業(yè)若需要整改,整改時間也可能需要數(shù)周至數(shù)月。完成整改后,認證機構(gòu)重新評估并頒發(fā)證書。此外,部分地區(qū)采用告知承諾制,企業(yè)無需現(xiàn)場評審,可直接審批發(fā)證,時間會大幅縮短,如北京順義區(qū)采用告知承諾制申請 CMA 證書僅需 5 天10。
