CMA 認證的流程
準備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內);
建立并運行質量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構資質認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質等)。
審核階段:
形式審查:監管部門對申請材料的完整性、合規性進行初審;
現場評審:評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現場操作考核等。
審批與發證:
評審通過后,由發證部門批準并頒發《檢驗檢測機構資質認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
體系文件材料
體現實驗室管理體系的規范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環節(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業指導書:針對具體檢測項目的操作規范,包括檢測方法、儀器操作流程、數據處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現行有效版本(如國家標準、行業標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
企業進行 CMA 認證咨詢所需的時間因企業具體情況、認證機構要求等因素而異,一般需要數個月至一年不等。
如果企業基礎較好,準備工作充分,可能所需時間會相對較短。從流程上看,準備階段通常需要數周至數個月,企業要了解認證要求、評估自身條件、整理文件、培訓員工和準備設備等。申請階段到審核階段也需要數周至數月,認證機構會對申請材料進行初步審查,并安排現場審核,現場審核時間取決于企業規模和復雜程度,一般為數天至數周。審核完成后,企業若需要整改,整改時間也可能需要數周至數月。完成整改后,認證機構重新評估并頒發證書。此外,部分地區采用告知承諾制,企業無需現場評審,可直接審批發證,時間會大幅縮短,如北京順義區采用告知承諾制申請 CMA 證書僅需 5 天10。
關鍵人員資質與任命文件
核心人員:法定代表人、技術負責人、質量負責人、授權簽字人等(具體以認證范圍和機構要求為準)。
準備要點:
身份證明:所有人員的身份證復印件(正反面),需在有效期內。
任職文件:
任命書(需加蓋企業公章,法定代表人簽字),明確職位、職責權限(如技術負責人負責檢測技術把關,質量負責人負責管理體系運行)。
若人員有變動,需提供的任命文件,替換舊文件。
資質證明:
技術負責人、授權簽字人等需滿足專業背景要求(如相關專業本科及以上學歷、5 年以上檢測工作經驗等,具體參考《檢驗檢測機構資質認定評審準則》),需提供學歷證書、職稱證書(如工程師證)、從業經歷證明(原單位推薦信或勞動合同)。
若涉及特殊領域(如醫療、環境檢測),可能需要額外的資格證書(如環境檢測工程師),需提前確認當地要求。
