適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構:
向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測活動(如環境監測、食品檢測、醫療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態、公眾健康等領域的檢測機構,通常必須強制取得 CMA 認證。
咨詢服務內容:
體系文件建立:幫助實驗室依據相關標準建立完整的體系文件,包括質量手冊、程序文件、作業指導書以及相關記錄文件等,確保實驗室的管理和運作符合 CMA 認證要求。
實驗室規劃與建設:提供實驗室規劃設計方案,包括場地布局、儀器設備選型與配置等,確保實驗室的設施和環境滿足檢測工作的需要。
人員培訓:對實驗室人員進行相關培訓,如 CMA 資質認定規范培訓、內審員培訓、測量不確定度評估與表示培訓等,提高人員的專業素養和操作技能。
模擬評審:在正式評審前進行模擬審核,按照 CMA 認證的要求和流程對實驗室進行檢查,發現問題并及時整改,以提高正式評審的通過率。
全程指導與協助:在申請、受理、鑒定評審、不符合整改、審批發證等整個認證過程中提供指導和協助,幫助實驗室解決遇到的各種問題。
體系文件材料
體現實驗室管理體系的規范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環節(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業指導書:針對具體檢測項目的操作規范,包括檢測方法、儀器操作流程、數據處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現行有效版本(如國家標準、行業標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
流程建議
先自行梳理現有文件,對照上述清單查漏補缺(如缺少租賃合同需盡快簽訂,人員資質不足需補充招聘或培訓)。
咨詢專業機構:讓 CMA 認證咨詢機構協助審核文件,指出不符合項(如場地用途描述不明確、人員資質不達標),針對性整改。
整理成冊:按 “法人資格 - 場所證明 - 人員文件” 分類裝訂,便于審核時查閱。
