適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構:
向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測活動(如環境監測、食品檢測、醫療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態、公眾健康等領域的檢測機構,通常必須強制取得 CMA 認證。
申請 CMA 認證的條件
法律資格:
機構需具備獨立法人資格(或經法人授權,能獨立承擔民事責任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權文件。
技術能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設備、設施環境(如實驗室符合相關標準);
檢測人員需具備相應資質(如持證上崗、專業能力證明);
建立完善的質量管理體系(符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規,無違法違規記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
CMA 認證的流程
準備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內);
建立并運行質量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構資質認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質等)。
審核階段:
形式審查:監管部門對申請材料的完整性、合規性進行初審;
現場評審:評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現場操作考核等。
審批與發證:
評審通過后,由發證部門批準并頒發《檢驗檢測機構資質認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
人員相關材料
證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業能力和資質。
人員花名冊及資質證明:所有與檢測相關人員(包括檢測員、審核員、技術負責人、質量負責人等)的學歷證書、職稱證書、職業資格證書(如內審員證書)復印件。
人員培訓記錄:包括崗前培訓、年度培訓、專項技能培訓(如檢測方法、操作等)的計劃、簽到表、考核結果等,證明人員能力持續符合要求。
人員崗位職責說明書:明確各崗位的職責、權限及任職要求,確保分工清晰。
