申請 CMA 認證的條件
法律資格:
機構需具備獨立法人資格(或經法人授權,能獨立承擔民事責任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權文件。
技術能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設備、設施環境(如實驗室符合相關標準);
檢測人員需具備相應資質(如持證上崗、專業能力證明);
建立完善的質量管理體系(符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規,無違法違規記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
注意事項
檢測報告需加蓋CMA 標志才具有法律效力,且報告中的檢測項目需在認證范圍內;
機構若新增檢測項目或變更地址、法人等信息,需及時向監管部門申請變更審核;
與其他認證的區別:CMA 是中國法定資質,而 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)是自愿性國際互認認證,兩者可并行申請。
人員相關材料
證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業能力和資質。
人員花名冊及資質證明:所有與檢測相關人員(包括檢測員、審核員、技術負責人、質量負責人等)的學歷證書、職稱證書、職業資格證書(如內審員證書)復印件。
人員培訓記錄:包括崗前培訓、年度培訓、專項技能培訓(如檢測方法、操作等)的計劃、簽到表、考核結果等,證明人員能力持續符合要求。
人員崗位職責說明書:明確各崗位的職責、權限及任職要求,確保分工清晰。
檢測能力相關材料
證明實驗室具備申請范圍內的檢測能力。
檢測項目清單:明確申請認證的所有檢測項目,需對應具體的檢測方法標準(如 GB、HJ 等),且方法需現行有效。
典型檢測報告:針對每個檢測項目提供至少 1 份完整的模擬檢測報告(或過往真實報告),需包含樣品信息、檢測方法、數據記錄、結果判定、CMA 標識(若已通過部分認證)等要素,格式符合規范。
能力驗證或比對記錄:若參與過外部能力驗證(如 CNAS 組織的比對試驗)或內部比對,需提供相關報告和結果,證明檢測結果的可靠性。
