CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請材料,包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料,CNAS 對材料進(jìn)行形式審查,符合要求后受理。
評審階段
文件評審:評審員對實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查,判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場評審:評審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場,通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)等方式,評估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,并提交整改報(bào)告。
CNAS 對整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評審
獲證后,CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審(通常每年 1 次)和復(fù)評審(每 3 年 1 次),確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
整改驗(yàn)收:對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正,一般情況下,CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月。整改完成后,評審組對整改材料進(jìn)行審查驗(yàn)收。
能力申報(bào)文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細(xì)分檢測對象、項(xiàng)目、方法及限制條件;列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表,包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項(xiàng)目。
能力驗(yàn)證記錄:提供近 3 年能力驗(yàn)證、測量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對活動記錄,附上滿意結(jié)果報(bào)告或有效糾正措施驗(yàn)證材料。
質(zhì)量管理體系核查表:依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項(xiàng)核查,附上不符合項(xiàng)整改記錄。
文件完整性或協(xié)調(diào)性不足
質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準(zhǔn)則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致),或未結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際業(yè)務(wù)(如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程)。

